Allgemein kann man sagen, dass die Herzklappenfehler (Vitien) als Störungen der mechanischen Ventilfunktion gelten und daher in der Regel auch durch mechanische Verfahren (Herzklappenersatz) behandelt werden sollten. Die chirurgische oder interventionelle Behandlung steht daher im Vordergrund.
Hierbei handelt es sich um eine Schließunfähigkeit der Klappe. Neuerdings sind bei bestimmten Indikationen erhebliche interventionelle Forschritte gemacht worden:
Tabellarische Übersicht wichtiger aktueller randomisierter Studien und Register zur interventionellen Therapie der Trikuspidalklappenerkrankung (Stand: 2024/2025, erstellt mit KI).
Übersicht laufender/publizierter Studien
| Studie / Register | Device / Verfahren | Design / Status | Primärer Endpunkt | Population / Einschluss |
|---|---|---|---|---|
| TRILUMINATE Pivotal | TriClip (T-TEER) | Randomisiert, multizentrisch (USA/EU); läuft, erste Ergebnisse publiziert | Komposit aus klinischem Benefit (KCCQ, 6MWD, TR-Reduktion) & Sicherheit | Symptomatische, hochgradige TI, nicht operabel |
| TRILUMINATE Roll-in / Continued Access | TriClip | Single-Arm Register; rekrutiert | TR-Reduktion, Sicherheit | Erweiterte Kohorten, inkl. frühe Praxisanwender |
| CLASP TR (CLASP II TR) | PASCAL (T-TEER) | Multizentrisch, randomisiert vs. OMT; laufend | Veränderung KCCQ & TR-Schwere | Schwere TI, hohes OP-Risiko |
| EVOQUE TTVR Trial | EVOQUE (TTVR, orthotoper Ersatz) | Randomisiert, multizentrisch; Rekrutierung läuft; Zwischenergebnisse publiziert | Klinische Verbesserung (QOL, NYHA), Sicherheit, device success | Symptomatische, massive TI, oft große Coaptation Gaps |
| TRISCEND II | EVOQUE TTVR | Prospektiv, randomisiert vs. OMT; läuft | KCCQ-Score, 6MWD, Mortalität/HF-Hosp | Hochgradige TI, hohes Risiko |
| Cardioband TR Trial | Cardioband (Annuloplastie) | Multizentrisch, nicht-randomisiert; läuft | TR-Reduktion ≥1 Stufe, Sicherheit | TI mit dilatiertem Anulus |
| Trialign TR Trial | Trialign (Annuloplastie) | Frühe Machbarkeitsstudie; kleine Kohorten | Device success, TR-Reduktion | Funktionelle TI |
| TricValve / TRICAVAL | CAVI (heterotop, VCI-Klappen) | TRICAVAL (randomisiert, DE) gestoppt wegen Komplikationen; neue Register mit TricValve laufen | Symptomverbesserung, Sicherheit | Endstadium-TI, inoperabel |
| bRIGHT-Register | TriClip G4 (T-TEER) | Globales Real-World-Register; läuft | Device success, TR-Reduktion, SAE | Unselektionierte Patienten mit TI |
Die Therapie der Trikuspidalstenose (Verengung der Trikuspidalklappe) hängt vom Schweregrad ab und umfasst Medikamente (Diuretika), die Trikuspidalklappenreparatur mittels kathetergestützter Clips (z.B. TriClip™) und bei schwerer Verengung einen vollständigen Klappenersatz. Bei der Stenose ist die Ballonvalvuloplastie eine Option, während bei der häufigeren Trikuspidalinsuffizienz eine Rekonstruktion oder ein Ersatz infrage kommt.
s.a. Aortenklappenspezial
